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Title La EMA descarta relación entre la vacuna contra el Covid-19 y la ausencia de menstruación Degree of recognition International Media name/outlet El Mundo Media type Print Country/Territory Spain Date 13/06/22 Description En España, la Aemps ha registrado 4.712 notificaciones de alteraciones ginecológicas. Son el sexto grupo tras los trastornos generales, en el sistema nervioso, muscoesqueléticos, problemas digestivos y en la piel
El Comité de Evaluación de Riesgos de Farmacovigilancia (PRAC, por sus siglas en inglés) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés) ha concluido que "no hay pruebas suficientes" para establecer una relación causal entre las vacunas contra la COVID-19 de Pfizer y Moderna y los casos de ausencia de menstruación (amenorrea). La ausencia de menstruación puede definirse como la ausencia de sangrado durante un periodo de 90 días o más, según explica la EMA a través de un comunicado.
El comité ha evaluado todos los datos disponibles, incluidos los resultados de la literatura científica y los casos de amenorrea notificados a la base de datos europea de efectos adversos EudraVigilance tras la administración de las vacunas de Moderna o Pfizer. Por ello, el PRAC ha determinado que "los datos disponibles no apoyan una asociación causal y una actualización de la información del producto para cualquiera de las dos vacunas".
En cualquier caso, la EMA ha anunciado que el PRAC "continuará vigilando cuidadosamente esta cuestión" y ha solicitado a Moderna y Pfizer que incluyan esta cuestión en los próximos informes periódicos actualizados de seguridad de sus vacunas. Por otra parte, el PRAC ha avanzado que "sigue evaluando" los casos de hemorragia menstrual intensa (períodos abundantes) con las vacunas de Moderna y Pfizer.
Desde el momento en que la población femenina en edad fértil era vacunada de forma masiva, empezaron a surgir las notificaciones de alteraciones en la regla. El año pasado, por estas fechas, la revista 'British Medical Journal' se hacía de una carta escrita por el profesor de farmacia de la Universidad de Huddersfield (Reino Unido), Hamid Merchant, en la que mencionaba un millar casos de mujeres afectadas: "Hasta el 5 de abril de 2021, ha habido 958 casos de irregularidades menstruales posteriores a la vacunación".Producer/Author PERE IÑIGO URL https://www.elmundo.es/ciencia-y-salud/salud/2022/06/13/62a714a2fc6c83374f8b45b6.html Persons Hamid Merchant